3月12日,國家藥監局發布通告,批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產品正式在國內上市。
圖據國家藥品監督管理局官網
圖據國家藥品監督管理局官網
這些自測產品什么時候可以買?在哪里買?3月12日,記者咨詢了幾家產品經銷商。
“我們3月11日剛拿到醫療器械的注冊證,距離自測試劑盒上市還需要一段時間,但是不會太久。”南京諾唯贊生物科技股份有限公司的一位區域經銷商告訴記者,按照國家衛健委3月10日印發的《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》,上市后有自測需求的社區居民可以在零售藥店或網絡銷售平臺購買,部分地區的社區衛生服務中心也會有獲取渠道。
萬孚生物的一位工作人員告訴記者,目前該公司的自測試劑盒正在與經銷商恰談零售渠道,“但具體上市時間還沒敲定,需要看公司的計劃”。
北京金沃夫生物工程科技有限公司的一位區域經銷商表示,目前總部的庫存已經都被各地經銷商訂完了,主要銷往江蘇、河南、河北、山東、四川、重慶和云南等省市,預計很快會在零售渠道與消費者見面。
圖據金沃夫生物微信公眾號
自測試劑盒的零售價將會是多少?金沃夫的某區域經銷商透露,上市初期的單份零售價將在30元至40元之間,為一次性產品,具體價格在不同地區可能會有所差別。
記者注意到,這5款新冠抗原檢測試劑盒的類型有所不同。從技術層面看,萬孚生物和諾唯贊的新冠抗原檢測試劑盒采用的都是膠體金法,北京金沃夫是乳膠法,華大因源和北京華科泰生物則是熒光免疫層析法。?
“膠體金法和乳膠法的檢測試劑在使用時不需要配套儀器,人們買回家就可以自己進行檢測,使用起來較為便捷。”一位經銷商告訴記者,但自測結果不能完全取代核酸檢測結果。“國家衛健委的試行方案中也提到‘疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測’,自測試劑盒主要用于提供初步檢測,不能作為是否感染新冠病毒的唯一依據。”