自從成立以來，公司收到外部投資共計(jì)23.8億元。

截至2021年9月底，公司已分別動用A輪融資及B輪融資的所得款項(xiàng)的100%及65.62%。

有一家主要從事研發(fā)及生產(chǎn)HPV疫苗的企業(yè)，開啟了上市之路。

記者從港交所官網(wǎng)獲悉，江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(下稱“瑞科生物”)已遞交了上市招股書，計(jì)劃申請?jiān)诟劢凰靼迳鲜校Ω康だ⒄秀y國際、中信證券擔(dān)任其上市的聯(lián)席保薦人。

這并不是公司第一次遞交申報(bào)稿。早在2021年7月，公司便首次遞交了招股書，但之后便失效。市場分析人士認(rèn)為，若此次公司沖刺港股成功，或?qū)⒊蔀閲鴥?nèi)“HPV疫苗第一股”。

市場需求大

據(jù)了解，瑞科生物成立于2012年，主要從事HPV候選疫苗的研發(fā)。公司目前建立了由12款候選疫苗組成的疫苗組合，包括核心產(chǎn)品REC603，即一款用于預(yù)防宮頸癌的重組HPV九價(jià)疫苗，目前處于III期臨床試驗(yàn)階段。

公開信息顯示，中國首款HPV疫苗于2017年獲批，且HPV疫苗市場預(yù)計(jì)未來幾年將快速增長。

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，我國HPV疫苗的市場規(guī)模在2020年增至135億元，并預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到690億元，2020年到2030年的年復(fù)合增長率為17.7%。其中，HPV九價(jià)疫苗市場或?qū)⒃?030年的HPV疫苗市場中擁有最大的市場份額；HPV二價(jià)疫苗市場預(yù)計(jì)將快速增長，鑒于HPV二價(jià)疫苗通常更加實(shí)惠，可供負(fù)擔(dān)能力有限的更龐大人群接種。

與此同時(shí)，中國HPV疫苗市場還呈現(xiàn)出高度集中及供應(yīng)不足的情況。

Merck Sharp & Dohme(“Merck”)的Gardasil及Gardasil 9按產(chǎn)值計(jì)算，約占2020年中國總市場的91%，但中國HPV市場仍然供應(yīng)不足。

弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，自2017年Gardasil及2018年Gardasil 9分別在中國獲批以來，我國2020年度的Gardasil及Gardasil 9總批簽發(fā)量分別約1690萬支、960萬支；同時(shí)，相對于總?cè)丝诙裕琀PV疫苗在中國的接種率整體較低，不到1%。即使考慮到HPV疫苗接種率的預(yù)期增長，預(yù)計(jì)到2025年，我國仍將有約2.34億9至45歲的女性未接種HPV疫苗，假設(shè)每人3劑，則可能需要額外的7.02億劑。

業(yè)績虧損

上文提到，除了核心產(chǎn)品重組HPV九價(jià)疫苗REC603以外，瑞科生物共有12款疫苗組合，產(chǎn)品還涵蓋了新冠肺炎疫苗、帶狀皰疹疫苗、成人結(jié)核病疫苗、流感疫苗及手足口病疫苗等。

不過，截至目前，由于公司并無獲批準(zhǔn)作商業(yè)銷售的產(chǎn)品，其主營產(chǎn)品尚未產(chǎn)生任何銷售收入。

招股書顯示，2019年至2020年及2021年前三季度(下稱“報(bào)告期”)，瑞科生物實(shí)現(xiàn)收入1293.2萬元、955.1萬元、2556.9萬元，這部分收入來自于投資收入，主要由于公司購買結(jié)構(gòu)性存款產(chǎn)生，包括銀行利息收入、支持候選疫苗的研發(fā)及營運(yùn)的政府補(bǔ)助、匯兌收益凈額及金融資產(chǎn)公平值變動收益等明細(xì)。

同時(shí)，公司在報(bào)告期內(nèi)各期分別虧損1.38億元、1.79億元、5.2億元，兩年多累計(jì)虧損高達(dá)8.37億元。

據(jù)悉，瑞科生物虧損增加主要系2020年初為應(yīng)對新冠肺炎疫情開始研發(fā)新冠肺炎候選疫苗ReCOV，于2021年開始REC603的III期試驗(yàn)及ReCOV的I期試驗(yàn)，以及因2021年授出的股份導(dǎo)致以股份為基礎(chǔ)的薪酬增加所致。

“我們估計(jì)截至2021年12月31日止年度的凈虧損將較截至2020年12月31日止年度大幅增加，尤其是我們的研發(fā)開支將增加超過200%。由于我們?yōu)殚_發(fā)候選疫苗(特別是REC603及ReCOV)而開展的研發(fā)活動增加，我們預(yù)期凈虧損于2022年將繼續(xù)增加。”公司表示。

《國際金融報(bào)》記者了解到，瑞科生物的核心產(chǎn)品REC603目前處于III期臨床試驗(yàn)階段，公司已完成REC603的受試者招募，計(jì)劃于2022年上半年完成三針給藥，并于2025年向國家藥監(jiān)局提交BLA申請。

資本加持

雖未有產(chǎn)品在售，公司仍獲得資本的支持。

記者從公開信息獲悉，2019年，瑞科生物開展了A輪融資，其中華潤醫(yī)藥(汕頭)產(chǎn)業(yè)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)、南京招銀現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)貳號股權(quán)投資基金(有限合伙)等投資者以5億元認(rèn)購了公司注冊資本；同時(shí)，深圳盈科進(jìn)投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)等則通過受讓注冊資本的方式入股，這部分交易價(jià)格為1.45億元。

2020年，公司緊接著開展了B輪融資，君聯(lián)資本、紅杉資本等相繼入股，本輪融資引入了數(shù)十位外部投資機(jī)構(gòu)；2021年度的B+輪融資和C輪融資中，君聯(lián)資本、紅杉資本再度加碼下注。

自從成立以來，公司收到外部投資共計(jì)23.8億元。

瑞科生物表示，將所得款項(xiàng)用于建立產(chǎn)業(yè)化基地、為疫苗臨床試驗(yàn)提供資金、開發(fā)產(chǎn)品管線及建立核心技術(shù)平臺。截至2021年9月底，公司已分別動用A輪融資及B輪融資的所得款項(xiàng)的100%及65.62%，B+輪融資及C輪融資的所得款項(xiàng)暫未動用。

本次發(fā)行前，上海超瑞醫(yī)藥科技合伙企業(yè)(有限合伙)系公司最大的外部股東，持股比例為8.34%，其次為君聯(lián)資本旗下的北京君聯(lián)晟源股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)，持股比例為6.32%。

招股書顯示，瑞科生物計(jì)劃將募集資金用于用于HPV疫苗管線的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，包括我們的核心產(chǎn)品(即REC603)；將用于新冠肺炎候選疫苗(即ReCOV)以及其他候選疫苗；用于進(jìn)一步加強(qiáng)公司的研發(fā)能力及提高運(yùn)營效率；剩余資金將用作營運(yùn)資金及其他一般企業(yè)用途。

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