自從成立以來，公司收到外部投資共計23.8億元。

截至2021年9月底，公司已分別動用A輪融資及B輪融資的所得款項的100%及65.62%。

有一家主要從事研發及生產HPV疫苗的企業，開啟了上市之路。

記者從港交所官網獲悉，江蘇瑞科生物技術股份有限公司(下稱“瑞科生物”)已遞交了上市招股書，計劃申請在港交所主板上市，摩根士丹利、招銀國際、中信證券擔任其上市的聯席保薦人。

這并不是公司第一次遞交申報稿。早在2021年7月，公司便首次遞交了招股書，但之后便失效。市場分析人士認為，若此次公司沖刺港股成功，或將成為國內“HPV疫苗第一股”。

市場需求大

據了解，瑞科生物成立于2012年，主要從事HPV候選疫苗的研發。公司目前建立了由12款候選疫苗組成的疫苗組合，包括核心產品REC603，即一款用于預防宮頸癌的重組HPV九價疫苗，目前處于III期臨床試驗階段。

公開信息顯示，中國首款HPV疫苗于2017年獲批，且HPV疫苗市場預計未來幾年將快速增長。

根據弗若斯特沙利文報告，我國HPV疫苗的市場規模在2020年增至135億元，并預計到2030年將達到690億元，2020年到2030年的年復合增長率為17.7%。其中，HPV九價疫苗市場或將在2030年的HPV疫苗市場中擁有最大的市場份額；HPV二價疫苗市場預計將快速增長，鑒于HPV二價疫苗通常更加實惠，可供負擔能力有限的更龐大人群接種。

與此同時，中國HPV疫苗市場還呈現出高度集中及供應不足的情況。

Merck Sharp & Dohme(“Merck”)的Gardasil及Gardasil 9按產值計算，約占2020年中國總市場的91%，但中國HPV市場仍然供應不足。

弗若斯特沙利文報告顯示，自2017年Gardasil及2018年Gardasil 9分別在中國獲批以來，我國2020年度的Gardasil及Gardasil 9總批簽發量分別約1690萬支、960萬支；同時，相對于總人口而言，HPV疫苗在中國的接種率整體較低，不到1%。即使考慮到HPV疫苗接種率的預期增長，預計到2025年，我國仍將有約2.34億9至45歲的女性未接種HPV疫苗，假設每人3劑，則可能需要額外的7.02億劑。

業績虧損

上文提到，除了核心產品重組HPV九價疫苗REC603以外，瑞科生物共有12款疫苗組合，產品還涵蓋了新冠肺炎疫苗、帶狀皰疹疫苗、成人結核病疫苗、流感疫苗及手足口病疫苗等。

不過，截至目前，由于公司并無獲批準作商業銷售的產品，其主營產品尚未產生任何銷售收入。

招股書顯示，2019年至2020年及2021年前三季度(下稱“報告期”)，瑞科生物實現收入1293.2萬元、955.1萬元、2556.9萬元，這部分收入來自于投資收入，主要由于公司購買結構性存款產生，包括銀行利息收入、支持候選疫苗的研發及營運的政府補助、匯兌收益凈額及金融資產公平值變動收益等明細。

同時，公司在報告期內各期分別虧損1.38億元、1.79億元、5.2億元，兩年多累計虧損高達8.37億元。

據悉，瑞科生物虧損增加主要系2020年初為應對新冠肺炎疫情開始研發新冠肺炎候選疫苗ReCOV，于2021年開始REC603的III期試驗及ReCOV的I期試驗，以及因2021年授出的股份導致以股份為基礎的薪酬增加所致。

“我們估計截至2021年12月31日止年度的凈虧損將較截至2020年12月31日止年度大幅增加，尤其是我們的研發開支將增加超過200%。由于我們為開發候選疫苗(特別是REC603及ReCOV)而開展的研發活動增加，我們預期凈虧損于2022年將繼續增加。”公司表示。

《國際金融報》記者了解到，瑞科生物的核心產品REC603目前處于III期臨床試驗階段，公司已完成REC603的受試者招募，計劃于2022年上半年完成三針給藥，并于2025年向國家藥監局提交BLA申請。

資本加持

雖未有產品在售，公司仍獲得資本的支持。

記者從公開信息獲悉，2019年，瑞科生物開展了A輪融資，其中華潤醫藥(汕頭)產業投資基金合伙企業(有限合伙)、南京招銀現代產業貳號股權投資基金(有限合伙)等投資者以5億元認購了公司注冊資本；同時，深圳盈科進投資管理合伙企業(有限合伙)等則通過受讓注冊資本的方式入股，這部分交易價格為1.45億元。

2020年，公司緊接著開展了B輪融資，君聯資本、紅杉資本等相繼入股，本輪融資引入了數十位外部投資機構；2021年度的B+輪融資和C輪融資中，君聯資本、紅杉資本再度加碼下注。

自從成立以來，公司收到外部投資共計23.8億元。

瑞科生物表示，將所得款項用于建立產業化基地、為疫苗臨床試驗提供資金、開發產品管線及建立核心技術平臺。截至2021年9月底，公司已分別動用A輪融資及B輪融資的所得款項的100%及65.62%，B+輪融資及C輪融資的所得款項暫未動用。

本次發行前，上海超瑞醫藥科技合伙企業(有限合伙)系公司最大的外部股東，持股比例為8.34%，其次為君聯資本旗下的北京君聯晟源股權投資合伙企業(有限合伙)，持股比例為6.32%。

招股書顯示，瑞科生物計劃將募集資金用于用于HPV疫苗管線的研發、生產及商業化，包括我們的核心產品(即REC603)；將用于新冠肺炎候選疫苗(即ReCOV)以及其他候選疫苗；用于進一步加強公司的研發能力及提高運營效率；剩余資金將用作營運資金及其他一般企業用途。

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