4月13日晚間,慢病新藥研發企業派格生物選擇了終止IPO進程。
上交所官網顯示,派格生物科創板IPO已處于終止狀態,原因是發行人撤回發行上市申請或者保薦人撤銷保薦。
按照計劃,派格生物IPO原本擬募資25.38億元,發行股份不低于總股本25%,預計發行市值在100億元左右。而在此之前,它也完成了金額非常耀眼的融資——8億元的pre-IPO輪融資和2000萬美元的E輪融資。
瞄準慢病領域,核心產品競爭力幾何?
作為一家聚焦慢病領域的創新藥企,派格生物目前專注在中國市場非常廣闊的II型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、 高尿酸血癥及痛風、阿爾茲海默癥等多個疾病領域,并由此開發了不同類型的多款藥物分子,諸如蛋白質藥物、多肽和小分子化合物等。
目前在其產品管線中,已有5個管線處于臨床研究階段,4個管線處于臨床前研究階段。
圖源派格生物招股書
其中,進展最快的PB-119已經在國內開展III期臨床研究。事實上,在PB-119的開發上,派格生物傾注了超一半心血。報告期內,其三年累計研發投入為3.34億元。其中,PB-119管線的研發投入占比一直維持在58%-64%左右。
圖源派格生物招股書
招股書介紹,PB-119是一種周劑型GLP-1受體激動劑,主要針對II型糖尿病,相比于胰島素等傳統糖尿病藥物具有一定的安全性優勢。主要特點是一周一次給藥,減少用藥頻率,提升依從性;無需劑量滴定,使用簡便等。
盡管產品看起來頗具市場競爭力,但就市場前景來看,可能不及預期。上交所也曾在兩輪問詢中問及產品PB-119的優勢和市場空間。
根據弗若斯特沙利文報告,2020年周劑型GLP-1受體激動劑在全球和國內的市場規模為分別為88億美元和3.2億元,僅分別占全球及國內糖尿病藥物市場的12.63%和0.52%,并非糖尿病藥物的主流產品類型。
另外,在PB-119前面,國內已有4種同類產品——阿斯利康的百達揚、禮來的度易達、諾和諾德的諾和泰以及豪森藥業的孚來美上市,此外還有3款產品同樣處于III期臨床試驗階段。盡管產品各有優勢,但相較于這些大企業廣闊的市場渠道和商業化布局,派格生物的PB-119要想占據一席之地,仍有不小壓力。
第二輪問詢的回復中,派格生物曾圍繞市場競爭作出預估。由于上述4款產品中已有3款產品進入醫保,派格生物表示參與醫保談判時會考慮同類產品的價格變化趨勢。
圖源第二輪回復意見
派格生物回應,公司產品預計2024年上市銷售,預計參加2025年醫保談判。派格生物預計首次參加醫保談判降價52.7%,在未來每2年參加的續約談判中,會在前次降價的基礎上每次再降17%。
由此推算出來,產品上市時定價為250-500元/支。若按照300元/支進行測算,預計2025年參加醫保談判后定價為142元/支。
圖源第二輪回復意見
眼下,除了在國內開展臨床,PB-119 也放眼海外市場,在美國完成了II期臨床研究,III期臨床研究尚未獲批。派格生物預計,若PB-119順利在美國上市,則未來市場商業化能夠較為順利。
而除了在II型糖尿病領域深耕,派格生物也在拓展PB-119的適應癥。在肥胖領域,PB-119已獲得CDE批準,即將開展I期臨床研究。在阿爾茲海默癥領域,研究發現GLP-1受體激動劑具有改善阿爾茲海默癥的潛力,派格亦有所布局。
此外,派格生物的葡萄糖激酶激動劑(GKA)類藥物PB-201與輝瑞達成了合作協議。這是輝瑞第一次跟中國的本土企業合作開發,也是派格生物第一次跟國外公司合作。
由于尚未有產品上市銷售,與眾多創新藥企一樣,派格生物仍處于虧損中。招股書顯示,派格生物2018年、2019年、2020年營收分別為10.88萬元、24.24萬元和0元;凈虧損分別為9298萬元、2.1億元和1.32億元;扣非后凈利分別為-9059萬元、-1.55億元和-1.33億元。
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