近日，國家藥品監督管理局第二批重點實驗室名單公布。位于蘇州高新區的江蘇省醫療器械檢驗所蘇州分所申報的“超聲手術設備質量評價重點實驗室”榜上有名，將進一步助推蘇州“一號產業”提檔升級。
據悉，該重點實驗室將開展相關標準和安全有效性評價研究，研發相關標準品及專用檢測裝置，助力超聲手術設備的研發、上市及監管，努力建設成為我國超聲手術設備質量評價的“前沿高地”，積極助推醫療器械產業高質量發展。
記者了解到，蘇州分所位于江蘇醫療器械科技產業園，由江蘇省醫療器械檢驗所與蘇州高新區合作共建，于2012年啟動建設，2014年底首次通過國家認監委實驗室資質認定及CNAS認可開展服務。
該檢驗所也是高新區為配套“一號產業”而重點引進的專業服務平臺，是全國“1+10+7”醫療器械檢驗檢測能力建設項目成員之一。專業從事醫療器械產品的注冊檢驗、市場監督檢驗及社會各方的委托檢驗、出口認證檢驗等檢測工作，實驗室面積8000平方米，設有10米法電磁兼容實驗室、電氣安全實驗室、放射屏蔽實驗室等專業檢測實驗室，目前檢測能力合計達到327個項目及參數。
值得一提的是，去年，該分所在完成日常檢驗工作外，還為疫情防控產品緊急開辟綠色通道，全年完成各類檢測1170批次。截至目前，該分所已累計為轄區300多家企業提供3460批次檢測服務。(記者 周建越)
標簽： 江蘇醫檢所蘇州分所
