去年12月30日，合肥離子醫學中心開展了質子治療系統首例臨床試驗。近日，首批入組患者順利出院。患者治療情況如何？整體臨床試驗進展情況如何？
3月2日，合肥報業科學+融媒體工作室來到合肥離子醫學中心，探訪出院患者情況以及患者招募、整體臨床試驗進展。
目前，兩名出院患者腫瘤腫塊縮小，癥狀得到緩解。同時記者獲悉，質子治療并非出院就是結束，還將對病人進行長期隨訪。當前免費受試者仍在招募中，整個臨床試驗預計今年6月完成，將盡快造福更多癌癥患者。
【首批兩名患者順利出院】
由于骶尾部（即尾椎骨部位）脊索瘤手術后復發，且復發的病灶靠近直腸、膀胱，二次手術創傷大、風險大，去年11月，66歲的脊索瘤患者李新（化名）經醫生建議，報名參加了質子治療系統這項新科技的臨床試驗。經過嚴格的篩選，去年12月30日，李新成功入組。
經過一個多月的治療，2月20日，李新順利出院。目前，影像顯示李新的腫瘤腫塊明顯縮小，患者各項指標均顯示良好的治療效果，尿路、直腸的正常功能無任何影響，患者的生存質量得到大大提高。
“治療前有時候晚上疼得睡不著覺，治療過程中疼痛就開始減輕，現在基本沒有疼痛感了，也不用吃止疼藥了。而且之前腫瘤引起的腫脹隔著衣服都能摸到，現在也摸不到了。”
李新告訴記者，治療過程中基本沒有痛苦，不打針、不吃藥，每天接受“照射”，整個過程大約半小時，其他的吃、喝、活動等生活情況跟平時基本沒什么區別。“不僅是沒有疼痛感，是幾乎任何感覺都沒有。也不用打麻藥，人一直是清醒的，在治療床上趴一會就行。”李新說，治療過程中只會聽到幾次設備放射時“啪啪”的響聲，皮膚也沒有感覺。
如今，李新在家里過著和健康人群幾乎一樣的生活，只等待3月20日的復查。出院當天，李新向醫院送了一面錦旗，表達對整個醫療團隊的感謝。“我覺得自己是幸運的，政府、醫院，還有這項新科技都給了我很大幫助。由于是臨床試驗階段，整個治療包括后期復查的費用也都是全免的。”
除了李新，第二例臨床試驗患者——一名患有NK/T細胞淋巴瘤的38歲女性也已順利出院。這名患者經過質子治療后，影像顯示鼻腔腫塊明顯縮小，鼻塞癥狀也消失。
【出院后需進行長期隨訪】
“從目前的情況來看，兩名出院患者的治療都是順利的。”
合肥離子醫學中心首席專家、質子治療臨床試驗主要研究者張紅雁說，一方面，目前患者腫瘤腫塊明顯退縮，癥狀明顯緩解。同時，整個治療期間，患者沒有出現明顯的毒副反應等不良反應，飲食睡眠也都很好。
“治療過程中，我們會根據病人情況及時進行治療計劃的調整，比如第二例患者，由于接受質子治療后，她腫瘤的體積縮小很快，所以幾乎每周都會調整治療計劃，以達到最好的治療效果。”
同時，張紅雁告訴記者，質子治療并非出院就是結束，還要對病人進行長達5年的長期隨訪。
“質子治療不像手術治療，直接切除病灶就很快能做出一定治療結果的評價。經過質子治療的腫瘤部位，需要有一個逐步消退的過程。”張紅雁說，例如李新，雖然出院不再接受放療，但他的腫瘤仍會處于逐步退縮的狀態。“這是質子治療的一個特點，我們醫生團隊也會對他進行長期隨訪，出院后1個月會進行第一次復查，做出相關評價，3個月后會進行第二次復查，之后每半年再進行復查。復查包括血液學檢查，影像學檢查等。”
“除了治療效果好，質子治療還有一個重要優勢，就是幾乎不傷害患者的正常組織，從而保證患者的生活質量。目前，兩名患者的日常生活基本可以跟健康人一樣。”張紅雁說。
【設備達到理想運行狀態】
質子治療是目前國際上公認的最尖端的放療技術之一，合肥離子醫學中心采用的質子放療設備是目前國際上最先進的Probeam放射治療系統，同時，組建了醫療、護理、物理、技師組成的專家團隊做安全保障。
加速器可以把質子加速到光速的60%左右，再將質子束流引入到需要治療的腫瘤部位，同時，設備還配有三維立體圖像引導系統，能更好地對腫瘤部位“精準打擊”，不傷害正常組織。
合肥離子醫學中心首席醫學物理專家盧曉明說，除了臨床醫生，治療過程中物理師的配合也至關重要。由于整套設備系統是非常復雜的，每天，物理團隊都會對設備進行監測，并開展病人治療計劃驗證等一系列工作。
“從設備應用角度來看，達到了我們的理想效果。治療過程中設備保持運行平順，狀態良好，這為下一步臨床試驗和未來開展治療奠定良好基礎。”
【免費受試者仍在招募中，預計6月完成臨床試驗】
此次“瓦里安ProBeam質子治療設備中國臨床試驗（合肥）”由安徽省立醫院合肥離子醫學中心和山東第一醫科大學附屬腫瘤醫院共同承擔，臨床試驗總樣本量是47例，其中，合肥離子醫學中心計劃入組19~28例受試者。
目前，整體患者招募情況及臨床試驗進展如何呢？
記者獲悉，合肥離子醫學中心已經簽約了26例臨床試驗患者。其中，除了兩例出院的患者，還有7例患者已經開始治療。
張紅雁說，臨床試驗免費受試者目前仍在招募中。“我們已經基本完成了針對頭頸部腫瘤患者的臨床試驗招募。接下來，將重點招募患有肺癌、肝癌等胸腹部腫瘤的患者。其中，對于一些手術后復發的，自身不太適合手術的患者，質子治療是一個非常好的手段。”
盧曉明告訴記者，整個臨床試驗預計今年6月份結束，之后，會將試驗結果等上報至國家藥監局等相關部門，并開展相關注冊、審核工作，之后質子治療設備將正式投入日常使用。“我們會盡最大努力，讓設備以最好的狀態向社會開放，造福更多癌癥患者。”
合肥報業科學+融媒體記者工作室
合肥報業全媒體記者 劉暢司晨
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