蘇州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心積極開(kāi)展宣傳科普工作,指導(dǎo)和督促注冊(cè)人落實(shí)安全主體責(zé)任——
當(dāng)好安全用藥風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)“前哨”
蘇報(bào)訊(記者 趙晨民)近日,據(jù)江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通報(bào),在2021年度藥械化及藥物濫用四項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作測(cè)評(píng)中,蘇州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心(以下簡(jiǎn)稱“監(jiān)測(cè)中心”)總分第一。這是該中心位列2020年度榜首之后,再次獲此殊榮。
優(yōu)異的表現(xiàn),來(lái)自平時(shí)扎實(shí)有效的工作。去年,面對(duì)新形勢(shì)新要求,監(jiān)測(cè)中心繼續(xù)緊跟監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)法規(guī)形勢(shì)和上級(jí)部門(mén)工作要求,積極對(duì)接市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品化妝品監(jiān)督管理處、醫(yī)療器械監(jiān)督管理處以及市衛(wèi)生健康委員會(huì)藥政處開(kāi)展工作,聯(lián)合建章立制,共發(fā)布5個(gè)與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作相關(guān)的文件,建立定期通報(bào)制度,以定期匯報(bào)、加強(qiáng)數(shù)據(jù)反饋等方式,協(xié)助各市場(chǎng)監(jiān)管局實(shí)時(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)上報(bào)單位的上報(bào)數(shù)據(jù)。2021年,監(jiān)測(cè)中心超額完成各項(xiàng)監(jiān)測(cè)指標(biāo)任務(wù),藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量分別為上年的204%、149%和376%。實(shí)現(xiàn)蘇州市二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)報(bào)告全覆蓋、全市各區(qū)域全覆蓋。
能夠超額完成各項(xiàng)任務(wù),得益于監(jiān)測(cè)中心發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的報(bào)告主渠道作用。去年,在監(jiān)測(cè)中心的指導(dǎo)和協(xié)助下,我市首次設(shè)立了“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)”,增設(shè)1個(gè)“國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)基地”,1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增為非戒毒機(jī)構(gòu)上報(bào)單位并順利開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作。同時(shí),監(jiān)測(cè)中心指導(dǎo)幫助2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本院內(nèi)的相關(guān)器械設(shè)備開(kāi)展使用情況登記、維修記錄匯總和不良事件數(shù)據(jù)主動(dòng)監(jiān)測(cè)工作,組織3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一鍵生成上報(bào)系統(tǒng)開(kāi)展調(diào)研工作。在積極主動(dòng)監(jiān)測(cè)過(guò)程中,監(jiān)測(cè)中心還深挖風(fēng)險(xiǎn)信息。去年,監(jiān)測(cè)中心提出的3個(gè)器械風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)被省中心采納。
為強(qiáng)化常態(tài)化疫情防控形勢(shì)下的監(jiān)測(cè)工作,監(jiān)測(cè)中心靈活開(kāi)展藥械化監(jiān)測(cè)培訓(xùn),通過(guò)網(wǎng)絡(luò)講座、會(huì)場(chǎng)培訓(xùn)、分區(qū)教學(xué)、在線答疑等多種方式,開(kāi)展藥械化監(jiān)測(cè)培訓(xùn)工作。同時(shí),監(jiān)測(cè)中心立足職能,通過(guò)服務(wù)支持企業(yè),解決涉及系統(tǒng)操作、個(gè)例評(píng)價(jià)等多方面問(wèn)題。去年,該中心還收到轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)新器械注冊(cè)人贈(zèng)予的高效評(píng)價(jià)服務(wù)錦旗。此外,為了增強(qiáng)全民安全用藥用械用妝意識(shí),監(jiān)測(cè)中心走進(jìn)學(xué)校、社區(qū)、商業(yè)廣場(chǎng),通過(guò)科普講座、視頻、海報(bào)等形式,開(kāi)展“5·25愛(ài)膚日” “6·26禁毒日”“醫(yī)療器械安全宣傳周”“全國(guó)用藥安全月”“城鄉(xiāng)攜手共建藥品安全防線”等科普宣傳活動(dòng)。