蘇州市藥品不良反應監測中心積極開展宣傳科普工作，指導和督促注冊人落實安全主體責任——
當好安全用藥風險監測“前哨”
蘇報訊（記者 趙晨民）近日，據江蘇省藥品不良反應監測中心通報，在2021年度藥械化及藥物濫用四項監測工作測評中，蘇州市藥品不良反應監測中心（以下簡稱“監測中心”）總分第一。這是該中心位列2020年度榜首之后，再次獲此殊榮。
優異的表現，來自平時扎實有效的工作。去年，面對新形勢新要求，監測中心繼續緊跟監測評價法規形勢和上級部門工作要求，積極對接市市場監督管理局藥品化妝品監督管理處、醫療器械監督管理處以及市衛生健康委員會藥政處開展工作，聯合建章立制，共發布5個與不良反應監測工作相關的文件，建立定期通報制度，以定期匯報、加強數據反饋等方式，協助各市場監管局實時掌握轄區內上報單位的上報數據。2021年，監測中心超額完成各項監測指標任務，藥品、醫療器械和化妝品不良反應/事件監測報告數量分別為上年的204%、149%和376%。實現蘇州市二級及以上醫療機構上報報告全覆蓋、全市各區域全覆蓋。
能夠超額完成各項任務，得益于監測中心發揮醫療機構等相關機構的報告主渠道作用。去年，在監測中心的指導和協助下，我市首次設立了“國家藥品不良反應監測哨點”，增設1個“國家化妝品不良反應監測基地”，1家醫療機構新增為非戒毒機構上報單位并順利開展監測工作。同時，監測中心指導幫助2家醫療機構對本院內的相關器械設備開展使用情況登記、維修記錄匯總和不良事件數據主動監測工作，組織3家醫療機構對一鍵生成上報系統開展調研工作。在積極主動監測過程中，監測中心還深挖風險信息。去年，監測中心提出的3個器械風險信號被省中心采納。
為強化常態化疫情防控形勢下的監測工作，監測中心靈活開展藥械化監測培訓，通過網絡講座、會場培訓、分區教學、在線答疑等多種方式，開展藥械化監測培訓工作。同時，監測中心立足職能，通過服務支持企業，解決涉及系統操作、個例評價等多方面問題。去年，該中心還收到轄區內創新器械注冊人贈予的高效評價服務錦旗。此外，為了增強全民安全用藥用械用妝意識，監測中心走進學校、社區、商業廣場，通過科普講座、視頻、海報等形式，開展“5·25愛膚日” “6·26禁毒日”“醫療器械安全宣傳周”“全國用藥安全月”“城鄉攜手共建藥品安全防線”等科普宣傳活動。
標簽： 當好安全用藥風險監測“前哨”
