“十一”長假剛過，蘇州“一號產業”就傳來好消息。昨天，蘇州企業信達生物制藥集團宣布，其與美國禮來制藥集團共同開發的抗腫瘤藥物達伯華正式獲得國家藥品監督管理局的上市批準，用于治療彌漫性大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及慢性淋巴細胞性白血病。這是繼達伯舒、達攸同、蘇立信之后，信達生物第4款獲批上市的單克隆抗體藥物。至此，信達生物成為中國擁有單抗藥品上市數量最多的制藥企業，也是全球唯一創辦9年即有4款單抗產品上市的藥企。
惡性淋巴瘤是最常見的血液系統惡性腫瘤，是我國發病率和死亡率較高的十大惡性腫瘤之一，近年來發病率呈上升的趨勢。彌漫性大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及慢性淋巴細胞性白血病，都屬于B細胞性非霍奇金淋巴瘤，腫瘤細胞表面表達CD20抗原是這類疾病的共同特征。達伯華是一種靶向于CD20抗原的單克隆抗體，如制導導彈一般，能精確與CD20分子結合，可激活免疫細胞使其產生細胞毒作用，崩解破壞腫瘤細胞將其殺死。同時，還能激活人體免疫體系中的補體蛋白，對腫瘤細胞形成“圍攻”態勢，并將之“撕成碎片”，最終導致腫瘤細胞凋亡。
目前，國際上針對CD20陽性的非霍奇金淋巴瘤治療的單抗藥物為利妥昔單抗，這也是首個用于治療癌癥的單克隆抗體藥物，由羅氏制藥旗下基因泰克開發，于1997年獲得美國FDA批準上市。盡管其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可，但其價格高昂，很多患者無法負擔。達伯華的上市，意味著中國患者可獲得高品質且可負擔的利妥昔單抗注射液。信達生物醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示，作為國家重大新藥創制專項成果，達伯華將有效降低相關患者的用藥成本，提升臨床用藥可及性，更好地滿足百姓對高質量生物藥的需求。(記者 董捷)
標簽： 信達生物
