第二款國產抗結核藥在漢進入二期臨床
專家稱：安全性升級，還能與第一款打配合戰
新藥二期臨床試驗啟動會上，項目牽頭單位北京胸科醫院的專家初乃惠教授與武漢市肺科醫院的領導、專家討論二期臨床試驗的具體事項。
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武漢晚報訊（記者謝俊杰 通訊員張全錄）8月28日，記者獲悉，第二款國產抗結核新藥，在武漢市肺科醫院正式進入二期臨床階段，我市最終將有17名耐藥結核患者入組，接受免費的檢查和新藥治療。
結核病尤其是耐藥結核病，一直存在用藥選擇少的問題，這直接影響著結核病患者，尤其是耐藥結核病患者的治療效果，制約著終結結核流行的進程。數十年來，全球范圍內僅有三款抗結核新藥推向市場。而目前，我國有兩款自主研發的新藥均處于臨床試驗階段。其中，第一款國產抗結核新藥WX081目前正在進行三期臨床試驗。8月28日，第二款國產抗結核新藥JDB0131率先在武漢市肺科醫院進入二期臨床試驗。
該項研究是由首都醫科大學附屬北京胸科醫院牽頭，四川大學華西醫院、武漢市肺科醫院共同參與。
據項目研究牽頭單位北京胸科醫院專家初乃惠主任介紹，目前國際上最新上市的三款抗結核新藥，根據其殺菌原理可以分為兩類：一類是通過抑制結核分枝桿菌細胞壁合成來發揮抗菌作用，另一類是通過抑制ATP合成酶（一種負責生物體能量轉換的核心酶），來阻斷結核分枝桿菌的能量代謝，進而殺死細菌。兩類藥物的殺菌方式可以簡單理解為，一類是給細菌“扒皮”，一類是給細菌“斷糧、斷電”。
兩款國產抗結核新藥也遵循了上述殺菌路徑，第一款抗結核新藥WX081選擇了通過阻斷結核分枝桿菌能量代謝的方式殺菌。目前，對它的研發先行一步。在武漢市肺科醫院，18名患者正在接受三期臨床試驗。
8月28日正式啟動二期臨床試驗的第二款國產抗結核新藥JDB0131，則選擇了通過抑制結核分枝桿菌細胞壁合成的方式發揮抗擊作用。與國際上更早上市的同原理、同類型的硝基咪唑類化合物藥品有所不同的是，JDB0131已初步表現出更好的安全性。除了單獨使用外，未來還有潛力與WX081打“配合戰”，以聯合用藥方式治療耐藥結核患者。
武漢市肺科醫院耐藥結核病區（結核Ⅳ病區）主任杜鵑介紹，兩款抗結核新藥，均選擇武漢市肺科醫院作為最早開展臨床試驗的單位，顯示了醫院在結核領域的研究實力和豐富的藥物臨床實踐、應用、風險評估、處置能力。
目前，第一款國產新藥WX081的試驗項目中，尚有名額可供申請。第二款新藥JDB0131試驗項目，目前正式建組，開始接受患者申請入組。兩款新藥試驗的入組，均需要患者提出申請，專家審核。入組后，檢查費、藥費均全免。
杜鵑介紹，兩款抗結核新藥從不同的機理入手，對結核菌進行殺滅，如果最終推向市場，將相互補充，助力結核病治療。另外，相對于高昂的進口抗結核新藥，國產抗結核新藥還具有明顯的價格優勢，未來全面進入市場后，將大大降低耐藥結核患者的經濟負擔，助力我國全面終結結核病流行。
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