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近日，鹽城的江蘇正大豐海制藥有限公司兩產品榮獲首批國產特殊醫學用途配方食品 (FSMP) 乳劑批件。
江蘇正大豐海制藥有限公司繼獲批碳水化合物組件營養產品素乾?和電解質組件營養產品恬能?后，于2023年4月成功通過國家市場監督管理總局審查，公司特殊醫學用途全營養配方食品（FSMP）——海維舒?（國食注字TY20230010）和海維安?（國食注字TY20230011）雙雙獲批，對于正大豐海進軍全營養和特定全營養即用型乳劑這一高端特醫食品市場具有里程碑意義，也標志著正大豐海在踐行藥品+特醫協同發展的戰略上取得了重大突破。
海維舒?是含纖型標準整蛋白營養乳液，適用于胃腸功能耐受的營養不良患者，如消化道疾病患者、老年慢性病住院患者（高血壓、冠心病、腦梗）、感染、重癥、腫瘤疾病患者等。本產品在產品配方上進行大量上市前調研，針對目前醫院臨床使用較為普遍的腸內營養制劑口感差、不符合國人進食習慣的問題，在確保產品配方符合國家市場監管總局有關標準的基礎上，精心研制的奶香味更符合國人口感，患者使用依從性更高。
海維安?是無纖型標準整蛋白營養乳液，適用于腸道不耐受/低渣飲食的營養不良患者，如適合圍術期手術患者術前腸道準備和術后早期過渡飲食以及克羅恩病、腸道水腫和吻合口瘺高風險患者等。
中國住院患者臨床營養治療存在巨大的需求缺口，隨著中國人口老齡化的發展以及各類惡性疾病發病率、診治率持續升高，營養風險患者的臨床營養治療的需求更加突出。
自2017年4月原國家食品藥品監督管理總局正式成立特殊食品注冊管理司以來，我國的特醫食品產業得到了蓬勃的發展。截至2023年4月12日，我國共111款特醫產品獲批，特殊醫學用途嬰兒配方食品40個，但適用于成人的全營養類產品不足四分之一，且多數為粉劑類固體制劑產品，臨床應用患者殊為不便，且不能較好的在臨床醫生或營養醫師的指導下規范使用。工業化預制型全營養乳劑類特殊醫學用途配方食品配比科學、含量精準，臨床使用無需配置，減輕醫患工作負擔，便于臨床開展精準的營養支持治療，是特醫食品產業細分領域的“明珠”。
正大豐海致力于成為我國藥品+特醫協同發展的品牌引領企業，海維舒?和海維安?的成功獲批將更好為臨床患者提供營養支持，同時，宣告江蘇正大豐海制藥有限公司在特醫事業的發展上進入了更快速的發展軌道。
（來源：大豐區融媒體中心 編輯/高予宸）
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