為目前國內唯一進入注冊環節的國產人工心肺系統
心肺轉流系統(ECMO)能在較長時間部分替代患者心臟和肺功能,是代表國際急救醫學領域最尖端的技術之一。近日,蘇州工業園區科技領軍人才企業——江蘇賽騰醫療科技有限公司自主研發的便攜式心肺轉流系統——賽騰OAS?SIST ECMO系統已完成研發并啟動注冊流程。據悉,這是首個國產便攜式人工心肺系統,也是目前國內唯一進入注冊環節的國產人工心肺系統。
ECMO系統的基本構成包括血管插管、血液管路、離心泵(人工心臟)、膜式氧合器(人工肺)、傳感監測系統等,涉及多個學科領域。而每個領域都有其需要專攻的方向:怎么做涂層才能提升血液相容性,減少血液破壞?怎么在保證提供足夠血流動力的同時減少溶血?怎么能確保功能完善同時又足夠便攜……盡管ECMO涉及的領域每個單項都不算世界性難題,但是想要在一個小小的系統中集成化解決這些問題,并不容易。長期以來,我國的ECMO完全依靠進口,國內尚無相關替代產品。
2018年7月,賽騰醫療成立,正式開始了其以ECMO系統國產化為起點,在生命支持系統領域的持續研發和產業化之路。考慮到患者院間轉運需求,而各地交通情況以及救護車的電源配備情況不一,賽騰OASSIST ECMO系統的續航能力和可移動性設計指標更高:可接入交流電工作,在斷電情況下能依靠電池正常運轉3小時以上,遠高于一般產品90分鐘的續航時間;常見的EC?MO系統重達15至20公斤,高端的也有大約12公斤重。相比之下,賽騰OASSIST ECMO 系統整套設備僅重10公斤,其中便攜部分僅重3公斤,極大地方便了患者轉運。
據賽騰醫療相關負責人介紹,賽騰OASSIST ECMO系統“個頭”雖小,功能卻十分強大,囊括了同類產品所有功能,且在血液驅動效率等核心指標上表現更佳。產品上市后,賽騰OASSIST ECMO系統的價格會低于進口產品,造福國內患者。(記者 董捷)
標簽: 便攜式心肺轉流系統