本文源自:智通財經網
作為集多項現代高科技手段于一體的綜合體，手術機器人被譽為機器人產業皇冠上的“明珠”。從市場前景來看，統計數據顯示，2020年，全球手術機器人市場規模83.21億美元，5年復合增速達22.6%，預計到2024年有望增長至200億美元。與此同時，中國手術機器人市場仍是一片待開發的藍海。預計到2026年市場規模將達到38.4億美元，年復合增長率為44.3％。
近日，潤邁德醫療的Flash?Robot血管介入手術機器人在蘇州成功進行了首次動物實驗。不同于普通介入手術機器人僅可以進行基本PCI操作，本次實驗中，潤邁德醫療的Flash?Robot實現了自動化的視覺定位穿刺、造影引導推送、快速功能學診斷、介入通道構建、手術導航指導、術后評估管理，全面覆蓋血管介入診療各個環節。據悉，后續潤邁德醫療也將與國內知名三甲醫院簽署血管介入手術機器人臨床試驗協議，本次實驗的成功推動公司向實現無人手術室的愿景又邁出了堅實的一步。
首次動物實驗操作場景
另外，此次潤邁德醫療成功應用于動物實驗的Flash?Robot血管介入手術機器人，集成了前期獨立推出的數字化功能診斷模塊，后續也將集成和兼容多種治療手段，實現診療一體的自動化操作。這種自動化全流程血管介入手術機器人的臨床應用，能夠減少醫生輻射量，提高手術操作的標準化和精準度，縮短醫生學習曲線，減少地域醫療水平差距，推動我國心血管介入診療的邁上新的臺階。
多系統有機組合，打造全流程自動化血管介入手術機器人
近幾年，手術機器人賽道方興未艾，血管介入手術機器人市場仍處于早期發展階段。目前，國內尚未產生取得市場準入的產品，國際上僅有3款血管介入手術機器人獲得FDA認證，2款血管介入手術機器人獲得CE認證。
傳統血管介入手術具有輻射高、耗時長、手術復雜等問題，而這些正好是血管介入手術機器人的優勢所在和可以有效解決之處。潤邁德醫療瞄準血管介入手術機器人賽道，以堅實的里程碑一步一個腳印穩步發展，致力打造全球領先的血管介入手術機器人。
Flash?Robot血管介入手術機器人以血管介入手術全流程為目標，將功能學診斷系統、影像手術導航、心電監測等軟件，以及介入多功能導管、高壓注射器等硬件有機整合，形成多系統功能集成和數據閉環，可以實現造影、診斷、導航及術后評估。
Flash?Robot血管介入機器人由手術影像導航系統、控制臺系統、床旁機械臂及器械控制裝置三大功能單元組合。它們之間相互協調配合，形成信號傳輸閉環，充當著機器人的“眼睛”“大腦”“手部”，輔助術者完成手術診斷治療全流程，提高介入診療水平。
首次動物實驗操作場景
手術影像導航系統是血管介入機器人的大腦，也是術者的眼睛。它通過不同類型的醫學影像重建三維血管模型，更加精準細致地觀察患者病變位置，并通過將原始醫學影像信息與器械實時運動信息進行匹配，做好精準導航，以更好地輔助術者實施術前決策、術中指導、術后評估。
控制臺系統作為連接術者與血管介入手術機器人的橋梁，可以精準操作器械控制裝置及導管導絲，并支持遠程傳輸術者手術操作指令。通過連續精準的信息傳送，實現良好的人機交互，帶來極佳的手術體驗。
床旁機械臂及器械控制裝置是術者雙手的延伸，它能夠模仿手部推捻動作，操控醫療器械完成推動、旋轉、回撤等操作。動作之間可以實現靈活的重疊、轉換和聯合，以適應各類血管腔內手術的通用化要求，滿足不同部位、不同術式的手術需求。
此外，潤邁德醫療前期獨立推出并大規模商業化落地的功能診斷系統，此次也作為一個模塊集成進了Flash?Robot機器人，成為手術影像導航系統的技術基礎，完美地履行了介入診斷治療“指揮官”職責。功能學診斷模塊內嵌于影像導航系統中，在導航過程中給醫生提供專業的功能學診斷，串聯起造影和治療兩大主要介入流程，起著核心的診斷導向作用。
智能化水平卓越，提高血管介入手術機器人的臨床實用性
Flash?Robot是全球首個能夠覆蓋血管介入診斷與治療全流程的血管介入機器人，具有一系列革命性的特點，本次動物實驗的實施也成為業界具有劃時代意義的標志事件。
Flash?Robot能夠獨立覆蓋介入手術全流程，提高介入手術的整體自動化和標準化水平。現有的血管介入手術機器人系統能夠替代部分手術流程，卻無法覆蓋造影和診斷流程，也很難完成復雜手術任務。比如西門子研發的血管介入手術機器人途靈，雖然較早就取得了臨床注冊證，并著力延伸其適應癥，但它僅能代替術者完成支架植入操作。實際上，在介入手術中，血管造影和診斷過程占據整臺手術時間的70%-80%，Flash?Robot能夠獨立覆蓋介入手術穿刺、造影、診斷、通路建設及手術評估全流程，無需術者床旁操作，避免穿戴鉛衣鉛帽，有效起到了射線防護作用。
潤邁德醫療血管介入手術機器人
Flash?Robot杰出的控制與感知能力，能夠在術中實現更高的精準度和更好的操控性。以往術者在操作導絲導管時，難免會出現抖動、位移、過轉等問題，Flash?Robot可實現毫米級的控制和測量，技能超出人手功能，可避免因顫抖等操作引發的失誤。同時，Flash?Robot血管介入手術機器人在手術影像導航系統和控制臺系統都配備了觸摸屏，允許醫生一次點擊就捕捉屏幕或添加標記線，以提高醫生的體驗和臨床效率。
Flash?Robot系統集成功能學診斷模塊，為提升機器人自動化診療水平奠定了堅實的基礎。潤邁德醫療擁有國內精準度最高的冠脈血流儲備分數測量系統和全球首創的非介入式微循環病變診斷系統，這兩個核心系統完美匹配并集成在機器人上，極大提升自動化診療水平。
后續，潤邁德醫療將在當前血管介入手術機器人的基礎上，逐漸增加和兼容介入、消融等多種治療手段，以提升血管介入手術機器面對多種疾病的多種治療能力，實現完全的診療一體的全面自動化。
高度智能化血管介入手術機器人的臨床應用，降低了醫生學習曲線，實現醫療水平的均質化，縮小地域醫療資源差距。當前全球普遍面臨醫生培養時間過長、醫院資源差距較大、醫患分布不均等問題，手術機器人能在短時間內實現醫療均質化，讓醫生經過短暫的學習便能達到穩定水平，在臨床上具有非常廣泛的應用場景。
分步驟開啟未來，啟動行業合作打造手術機器人平臺級產品
本次在蘇州的動物實驗大獲成功，順利在血管介入手術機器人的輔助下完成了冠脈介入手術。整個實驗過程中血管痙攣等并發癥，實驗驗證了血管介入手術機器人系統臨床操作性、安全性和有效性。本次動物實驗也得到國內知名專家的關注和認可，后續潤邁德醫療將與國內知名三甲醫院簽署血管介入手術機器人臨床試驗協議，以推動產品順利實現商業化落地。
Flash?Robot血管介入手術機器人預計將于2024年通過中國NMPA認證，并啟動歐盟CE注冊，推動產品在海內外大規模商業化落地。未來，Flash?Robot血管介入手術機器人將全面兼容多種診療手段，覆蓋心、腦、肺、腎等血管的診斷與治療全流程，打造平臺級產品，推動國內血管介入手術機器人行業蓬勃發展。
