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本文轉自：中國醫藥報
本報江蘇訊?近日，江蘇省藥監局審評核查蘇州分中心（以下簡稱蘇州分中心）運行啟動儀式在蘇州舉行。
據悉，蘇州分中心正式運行后將承擔蘇州市范圍內藥品、醫療器械的69項省藥監局賦權事項，包括第二類醫療器械延續注冊、第二類體外診斷試劑延續注冊等9項審評事項；醫療機構制劑配制許可證核發、藥品生產許可證換發等17項核查事項；研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口、互聯網藥品信息服務資格審批等21項便民辦理事項；藥品上市后場地變更、藥品批發企業許可、醫療單位使用放射性藥品許可等22項便民受理事項。
啟動儀式上，江蘇省藥監局主要負責人強調，蘇州分中心要強化主動融合，借助蘇州企業集聚、產業鏈完整、人才創新資源充沛的優勢，積極融合到蘇州生物醫藥產業布局、園區發展、要素規劃、平臺建設中，推動打造國內一流、接軌國際的醫藥產業發展創新高地；要強化能力提升，加大專業人才引進與培養，加快探索符合蘇州醫藥產業發展特點的藥品審評核查工作新模式，著力提升藥品審評核查能力，切實發揮技術支撐平臺作用；要強化監管服務，全面落實“四個最嚴”要求，寓監管于服務中，發揮好審評核查“事前把關”作用，切實防范安全風險，保障公眾用藥安全，助推蘇州醫藥產業高質量發展。
