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            上半年江蘇獲國家藥監局批準上市藥品56個 首仿藥獲批數量占全國一半

            時間:2020-07-31 15:30:33

            記者從30日在寧召開的省藥品監管局工作會上獲悉,今年上半年全省藥企向國家藥監局申報藥品注冊申請共329件,占全國的24%;獲國家藥監局批準上市藥品56個,占全國的17.5%,其中一類創新藥2個、首仿藥7個,首仿藥獲批數量占全國一半。此外,我省共批準二類醫療器械992個,數量列全國前茅;批準三類醫療器械102個,占全國的17%。

            據省藥監局黨組書記、局長王越介紹,今年以來,省藥監局著重在審批流程優化和審批效率提升兩個方面發力,省局共辦結各類審批、備案超過2萬件。加快推進行政審批便利化,推進“互聯網+政務服務”,深化不見面審批,上線運行江蘇省醫療器械行政審批系統、藥品生產行政許可系統,同時提供電子證照服務,實現了國內藥品行政審批信息化的“彎道超車”。鼓勵企業研發創新,截至目前,已有57家企業參與試點,其中12家生產企業涉及跨區域受托生產,有效推動了醫療器械產業研發創新。持續推進仿制藥質量和療效一致性評價工作,共有103個品規通過仿制藥質量和療效一致性評價。(仲崇山 蘇曜暄)

            來源: 新華日報 編輯: FN008
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