日前
位于江北新區(自貿試驗區)的
(資料圖片)
國家生物技術藥物產業計量測試中心
獲國家市場監管總局正式批準成立
▲生物中心外景
該中心也是
國內首家服務生物醫藥產業的
國家級產業計量測試中心
國家生物技術藥物產業計量測試中心(以下簡稱“中心”)以生物醫藥產業需求為導向,探尋計量測試與產業發展深度融合的途徑,提供全產業鏈、全溯源鏈、產品全壽命周期的計量技術服務和具有前瞻性的計量創新服務,構建“中心一平臺一聯盟”產業計量測試服務體系,打造國家生物技術藥物產業質量技術基礎。
▲實驗室
中心于2013年開始籌備,2019年5月獲總局批準籌建,2022年11月順利通過驗收。中心現位于南京生物醫藥谷,專業計量實驗室面積近3000平方米,建有二級生物安全實驗室、符合臨床核酸檢測要求的核酸計量檢測實驗室、理化分析實驗室和細胞計量實驗室。中心已建成30套可量傳的測量系統,能提供132個生物類關鍵參數的量傳服務;填補了8項國家級生物特性量值標準的空白,為產業制定了緊缺的生物計量方法及技術標準102項,在病毒測量、核酸測量、生物大分子測量方面的能力處于國際一流、國內領先。
中心共承擔各級科技項目22項,其中國家級3項,省部級4項,創新成果轉化項目7項,年轉化收益超200萬元。中心主動貼近、深入了解產業需求,年服務產業鏈企業500余家,為生物計量產業鏈上、中、下游95家重點企業提供技術服務。
中心聯合各方資源,聚力打造“產業聯盟”和“技術平臺”。
2020年,中心與中國計量科學研究院、東南大學等高校、基蛋生物科技股份有限公司等頭部企業共30家行業標桿單位團體成立了“中國計量測試學會藥物及診斷試劑產業計量測試聯盟”。
2022年,中心加入“南京江北新區生物醫藥公共服務平臺”,為生物醫藥產業提供先進的計量測試技術資源。
中心發揮技術優勢在疫情防控中多次提供計量經驗。
2020年,中心成功研制新型冠狀病毒假病毒核酸標準物質,是我國首例假病毒形式的國家有證標準物質,填補了國內假病毒標準物質研發方面的空白,實現新冠病毒核酸檢測全過程的精準控制,為新冠病毒核酸檢測提供準確的“量值標尺”。
2021年,中心再次率先研制出符合國家最新指導要求、用于核酸檢測的陽性質控品,已在全國13個省份的臨檢和疾控系統單位應用,為核酸精準測量貢獻南京計量智慧。
原標題:國內首家!國家生物技術藥物產業計量測試中心正式成立
來源:南京自由貿易試驗區