據臺灣“中央社”報道,日前賽諾菲、國光等廠牌2劑公費流感疫苗相繼出現變色、白色異物情形,臺灣“食藥署”26日證實,賽諾菲10月進口的43萬劑流感疫苗中,又有4劑出現黑色懸浮物,全數扣下,未流入市面。
據報道,臺灣“食品藥物管理署”日前進行管控稽查,在尚未施打的不同批號、輸臺時間差不多的43萬劑疫苗中,又發現問題疫苗,初步分析為外觀異常。
“食藥署”研究檢驗組簡任技正王博譽26日證實此事,他表示,賽諾菲10月間進口一批43萬劑的公費流感疫苗,“食藥署”執行檢驗封緘程序時,發現有4劑疫苗出現比米粒還要小的黑色懸浮物,每支約有1到2粒。
王博譽說,由于疫苗外觀出現問題,同批43萬劑已全數扣下并未放行,其中2劑有黑色懸浮物的疫苗已交由賽諾菲送回原廠檢驗,另2劑則由“食藥署”留存,但因檢驗責任在于藥廠,“食藥署”暫無檢驗規劃。
王博譽指出,由于上次賽諾菲的問題疫苗已在市面上使用,才會要求在一個月內提出檢驗報告,但這次的問題疫苗并未流入市面,因此暫時沒訂出檢驗期限。