繼5月19日世衛組織公布康希諾新冠疫苗被納入緊急使用清單后，20日，國際頂尖醫學期刊《柳葉刀-呼吸病學》又發表了有關康希諾生物吸入用新冠疫苗的最新研究成果。
通過對420名受試者的臨床試驗，序貫加強也就是民眾所理解的“混打”康希諾吸入用新冠疫苗安全性良好，總不良反應發生率低于滅活疫苗同源加強，無嚴重不良反應發生，但可以比滅活疫苗同源加強誘導出更高水平的中和抗體水平，有望成為新冠疫苗加強接種的優先選擇。
三年以來，新冠病毒持續變異，依舊肆虐全球。“防”靠疫苗，采用新一代技術的疫苗將有效在全球范圍阻斷病毒傳播。
針對新冠病毒從呼吸道黏膜侵入的邏輯，康希諾生物全球創新給藥方式，用霧化器將新冠疫苗霧化成微小顆粒，通過吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而有效免疫變異毒株。中國疫苗的原始創新第一次領跑全球。
此前媒體報道，未來的疫苗“接種”流程可能會更像喝咖啡。“每人一只口杯，在酷似咖啡機的霧化器前接一杯霧化的疫苗，深吸氣，保持5秒，正常呼吸，疫苗就接種完成了。
為確保該創新疫苗的安全性和有效性得到驗證，此次隨機、平行對照的臨床研究將招募的420名18歲及以上已完成2劑滅活疫苗受試者隨機分配為三組，每組140人，分別以低劑量康希諾吸入用新冠疫苗（0.1ml）、高劑量康希諾吸入用新冠疫苗（0.2ml）以及肌肉注射滅活疫苗進行加強免疫。
研究結果顯示，序貫加強康希諾吸入用新冠疫苗安全性良好，總不良反應發生率低于滅活疫苗同源加強。加強接種后28天內，吸入組無嚴重不良反應發生，不同劑量吸入組均無臨床顯著的肺功能異常發生，吸入劑型的安全性得到了充分驗證。
而免疫原性結果顯示，以康希諾吸入用新冠疫苗序貫加強免疫28天后，兩個劑量組針對原始毒株的中和抗體水平分別是滅活同源加強組的18.4 — 26.4倍。同時，序貫加強康希諾吸入用新冠疫苗對Delta突變株也具有高水平的交叉保護，中和抗體水平是滅活疫苗的18.1—24倍。
此外，康希諾生物吸入用新冠疫苗還可高效誘導黏膜免疫。加強免疫后28天內，序貫加強吸入用新冠疫苗 IgA水平顯著高于滅活疫苗同源加強。
上述研究結果證實，康希諾吸入用新冠疫苗僅需肌注劑型的1/5，即可產生高于肌肉注射的中和抗體水平，不僅可激發體液及細胞免疫，還可高效誘導黏膜免疫，達到三重全面保護。同時，該疫苗具有安全有效、無痛便捷、可及性更高等獨特優勢，比滅活疫苗同源加強可誘導更高水平的中和抗體水平，為新冠疫苗序貫加強策略提供了強有力的數據支持。
2022年3月，世界衛生組織曾發表臨時聲明，其中提出對新冠疫苗研發的更高期待和要求——即理想情況下，新冠疫苗不僅要預防嚴重疾病和死亡，還要預防感染和傳播以及能夠引起黏膜免疫。康希諾生物吸入用新冠疫苗正如世界衛生組織所期待的，可以防止病毒在上呼吸道復制，阻斷人與人之間的傳播。同時，該疫苗具有在2-8攝氏度長期穩定儲運的特點，可大幅度降低接種點的管理成本，減輕醫療資源緊缺或交通欠發達地區的負擔，為偏遠地區的居民提供便利，尤其適用于邊境、口岸以及從事高風險工作的人群。
目前，康希諾生物吸入用新冠疫苗已經完成疫苗初免和序貫免疫相關的一期、二期臨床試驗。安全性方面，研發團隊也已經積累了上萬例的臨床數據，正在開展三期臨床研究。
康希諾生物管理團隊表示，下一步將積極推動吸入用新冠疫苗在國內和海外的緊急使用或者附條件上市，盡早為民眾建立對抗新型冠狀病毒的三重保護。康希諾生物吸入用新冠疫苗有望成為全球降低接種成本、提升效率，快速建立免疫屏障的首選，助力全球抗擊新冠肺炎疫情。
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