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近日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了Biogen和SageTherapeutics公司生產的首個用于治療產后抑郁癥(PPD)的口服藥。
據路透社8月4日報道，上述兩家公司計劃在2023年年底前開始以Zurzuvae品牌銷售這種名為祖拉諾酮（Zuranolone）的藥物。該藥物可用于治療重度抑郁癥(MDD)、臨床抑郁癥以及產后抑郁癥。另據美國CBS新聞8月5日消息，患者每天需服用祖拉諾酮一次，并持續服用14天。
產后抑郁癥是一種嚴重的精神疾病，會影響女性恢復正常生理功能，同時可能破壞母親與孩子之間的關系。
Biogen和SageTherapeutics在一份聲明中表示：“Zurzuvae預計將于2023年第四季度推出并上市。”該聲明還表示，FDA就Zurzuvae用于治療成人MDD的新藥申請給予了回復。回復函稱，新藥申請中缺乏運用Zurzuvae治療重度抑郁癥有效的實質性證據，所以仍需要更多研究支持。
Sage和Biogen表示，正在核查反饋并評估后續步驟。分析師預計，如果該藥物僅被批準用于治療產后抑郁癥，那么由于患者人數較少，兩家公司的股價將會下跌。
在祖拉諾酮獲批之前，靜脈注射抗抑郁藥物別孕烷醇酮（Brexanolone）于2019年成為首個獲得FDA批準的治療產后抑郁癥的藥物。由于該藥物療法采用單次60小時靜脈滴注，長時間的治療導致患者的依從性較差。
據悉，2021年美國約有2100萬成年人至少患有一次重度抑郁癥，該病癥的特點是持續感到悲傷。產后抑郁癥則影響了約七分之一的分娩女性。
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