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為做好防疫藥械供應保障，助力疫情防控工作，近日，省藥監局蘇州檢查分局、蘇州分中心高度關注區域內相關研發生產企業，成立了專項幫扶組，多次對企業進行現場幫扶及指導。
在蘇州檢查分局、蘇州分中心的大力幫扶下，光景醫療科技（蘇州）有限公司已完成新冠抗原檢測試劑的注冊現場核查及整改后復查工作。日前，該企業收到來自國家局醫療器械審評中心的抗原檢測試劑產品的技術審評的發補通知。蘇州檢查分局、蘇州分中心獲悉后，第一時間組織一支由監管、稽查、服務、審評、核查等專業人員組成的幫扶小組前往該公司進行產業服務和指導。幫扶小組現場聽取了企業情況， 結合發補通知書中內容，從各自負責領域出發，與企業進行了面對面溝通，重點討論了臨床試驗研究資料、臨床前性能研究等問題，目前該企業正在根據審評環節提出的各類要求做進一步完善和補充，爭取產品的早日上市。（記者 祁海琳）
